Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 мая 2017 г. N 01И-1189/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. БУ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:

- "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, канистры из полимерных материалов", производства ЗАО "РФК", Россия, владелец ООО "Валеофарм", г. Воронеж,/поставщик ООО "Селекта-Фарм", г. Москва, показатель "Плотность" - серии 010117.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 3 июля 2017 г. N 04И-1601/17

2. ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) выявлены лекарственные препараты:

- "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ГУЗ "Липецкая областная клиническая больница", г. Липецк/поставщик ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, показатели: "pН", "Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)" - серий 431215, 200816;

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письма Росздравнадзора от 28 июня 2017 г. N 02И-1549/17 и N 02И-1550/17

- "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ГУЗ "Становлянская районная больница", г. Липецк/поставщик ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, показатели: "pH", "Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)" - серий 431215, 200816;

- "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ГУЗ "Липецкая районная больница", Липецкая область, Липецкий район, с. Боринское/поставщик ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, показатели: "pH", "Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)" - серий 431215, 200816;

- "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 450 мл, флаконы (6), коробки картонные (Для стационаров)", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ГУЗ "Липецкая районная больница", Липецкая область, Липецкий район, с. Боринское/поставщик ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, показатель "Маркировка" (на этикетке групповой упаковки флаконов не указано: адрес электронной почты, адрес места производства, "Для стационаров"; вместо "6 флаконов" указано "6 бутылок" - серии 020117;

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 июня 2017 г. N 01И-1514/17

- "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ГУЗ "Добринская межрайонная больница", Липецкая область, п. Добринка/поставщик ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, показатели: "pH", "Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)" - серии 200816;

- "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ГУЗ "Грязинская межрайонная больница", Липецкая область, Грязинский район, г. Грязи/поставщик ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, показатели: "рН", "Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)" - серии 200816;

- "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ГУЗ "Усманская межрайонная больница". Липецкая область, г. Усмань/поставщик ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, показатели: "pH", "Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)" - серии 200816.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Липецкой областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко