Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 мая 2017 г. N 01И-1180/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) выявлен:

- СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Салютас Фарма ГмбХ", Германия (владелец ГАУЗ "ГБ N 1", ул. Никельщиков, д. 43, г. Орск, Оренбургская область), показатель "Количественное определение" - серии FM8005.

ГАРАНТ:

О прекращении действия деклараций о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 4 декабря 2017 г. N 01И-2997/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь (владелец СПб ГБУЗ "Городская больница N 28", ул. Декабристов, д. 1-3, г. Санкт-Петербург), показатель "Механические включения (видимые частицы)" - серии 201016.

Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области и по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко