Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2017 г. N 01И-1199/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк/поставщик ООО "ЭсБиЭс Фармаси", г. Белгород, показатель "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения: название и содержание действующего вещества, "Содержит лактозу"; но присутствуют сведения, непредусмотренные нормативной документацией: дата регистрации, "Список Б", "... при температуре не выше 25°С") - серии 140117.

Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской и Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко