Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 мая 2017 г. N 02И-1217/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ЭГИС-РУС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нофлюкс, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии LC23384 производства "Лабораториос Ликонса С.А.", Испания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Остаточные органические растворители".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-878/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЭГИС-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко