Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 мая 2017 г. N 01И-1252/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Астеллас Фарма Продакшен" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ14.Д33895 от 06.08.2015 на лекарственный препарат ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные" серии 343072015 производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды/упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.11.2016 N 01И-2144/16.

Росздравнадзор предлагает ООО "Астеллас Фарма Продакшен" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко