Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2017 г. N 20-3-4024213/П/ПРО/810 "Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000908 от 18.10.2011, выдано Пьер Фабр Дерматология, Франция):

(торговое наименование лекарственного средства)

Циклопирокс

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

лак для ногтей медицинский, 8%

(лекарственная форма, дозировка)

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 13 л.

И.Н. Каграманян