Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 апреля 2017 г. N ФС-НВ-2/8365 О лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 апреля 2017 г. N ФС-НВ-2/8365

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата "Триэн", регистрационный номер 77-3-10.15-2868 N ПВР-3-10.15/03208 (серия 25апр2016, срок годности 2 5апр. 2019) производства ООО ПКФ "Гамма", Московская область, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям в Республике Калмыкия А.П. Кармазина обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата. О результатах уведомить до 27.05.2017.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;

- контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознздзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Приложение: Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям - на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов