Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2017 г. N 02И-1283/17 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата ", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг N 56" серии М1187М6 с указанием на упаковках "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено "Рош С.п.А., Италия".

По информации ЗАО "Рош-Москва" серия М1187М6 данного лекарственного препарата выпушена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко