Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2017 г. N 02И-1297/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

- Мифепристон, субстанция-порошок, производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия (владелец ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Киевское шоссе, зд. 102, 103, 107, 115, г. Обнинск, Калужская область), показатель "Удельное вращение" - серии 090916.

ГАРАНТ:

О гражданском обороте фармацевтической субстанции "Мифепристон" см. письмо Росздравнадзора от 7 марта 2018 г. N 01И-594/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко