Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 мая 2017 г. N 20-3/796а О необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 мая 2017 г. N 20-3/796а

В связи с письмом ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 19.05.2017 N 2056718 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих вещества, принадлежащие к "Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в действующей редакции, вступившей в силу 01.10.2015).

Приложение: письмо ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 19.05.2017 N 2056718 на 1 л.

Врио директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств

Ф.А. Романов

Информационное письмо
Федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" от 17 мая 2017 г. N 9224

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты, содержащие вещества, принадлежащие к "Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в действующей редакции, вступившей в силу 01.10.15), информация об этом в ряде инструкций по медицинскому применению отсутствует.

Считаем необходимым производителям указанных препаратов вносить информацию о наличии в них наркотических веществ, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в разделы: "Условия отпуска" и "Условия хранения" инструкций по медицинскому применению.

С уважением,

заместитель генерального директора по экспертизе ЛС

В.А. Меркулов