Письмо Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2017 г. N 20-3-4024722/П/ПРО-880 "Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000662 от 28.09.2011, выдано ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия):

Винпоцетин-ЭСКОМ

(торговое наименование лекарственного средства)

Винпоцетин

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл

(лекарственная форма, дозировка)

ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия 355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России на 17 л. в 1 экз.

И.Н. Каграманян