Письмо Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2017 г. N 20-3-4037771/П/ПРО-881 "Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001498 от 13.02.2012, выдано Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", Россия):

Сульфацетамид

(торговое наименование лекарственного средства)

Сульфацетамид

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

капли глазные, 20%

(лекарственная форма, дозировка)

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", Россия 355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 10 л.

И.Н. Каграманян