Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/5619 О лекарственных средствах для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/5619

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Йодинол" (серия 16, срок годности 07.2019) производства ООО Фирма "БиоХимФарм", Владимирская область, установленным требованиям по показателю "массовая доля йода", отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской области В.М. Нагорного осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.04.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Йодинол" ООО Фирма "БиоХимФарм", Владимирская область, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов

Приложение N 1
к письму Россельхознадзора
от 24.03.2017 N ФС-НВ-2/5619

Перечень
лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
"Йодинол" (серия 16, срок годности 07.2019)	Массовая доля йода, %
	0,054	0,09-0,11