Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/5188 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО Фирма "А-БИО", Московская область

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/5188

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата производства ООО Фирма "А-БИО", Московская область:

- "Ферранимал-75" (серия 010479, срок годности 04.2018) по показателям "стерильность" и "маркировка", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области;

- "Седимин" (серия 010481, срок годности 10.2018, и серия 000484, срок годности 06.2018) по показателю "стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области;

- "Седимин" (серия 000484, срок годности 06.2018) по показателю "стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области С.В. Машукова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области Ю.В. Гладышева, Руководителя Управления по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области М.В. Олейникова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.04.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Седимин" и "Ферранимал-75" - ООО Фирма "А-БИО" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов