Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/4449 О нахождении в обращении незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения "Финист" квасцовый и "Финист" цитралевый

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/4449

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что согласно экспертному заключению ФГБУ "ВГНКИ" от 16.02.2017 N 2-4/92 (прилагается) на территории Новосибирской области находятся в обращении незарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения "Финист" квасцовый и "Финист" цитралевый производства ЗАО "Росветфарм" (г. Новосибирск):

Обязываю:

- Управление Россельхознадзора по Новосибирской области в срок до 31.03.2017 доложить в Россельхознадзор о привлечении к административной ответственности ЗАО "Росветфарм" (ИНН 5402105877), допустившего производство и реализацию незарегистрированных препаратов,

- руководителей территориальных управлений Россельхознадзора учесть настоящую информацию при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также обеспечить доведение сведений об обращении указанных препаратов до субъектов обращения лекарственных средств

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов

Россельхознадзор

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"
(ФГБУ "ВГНКИ")

Центр Всемирной организации здравоохранения животных (МЭБ) по безопасности пищевой продукции, диагностике и борьбы с болезнями животных для стран Восточной Европы, Центральной Азии и Закавказья

123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, 5 тел (499) 253-14-91 факс (495) 982-50-84 ИНН 7703056867, КПП 770301001 E.mail: kanc@vgnki.ru 27 февраля 2017 г. N 416/9 на N 244/92 от 16.02.2017

Начальнику Управления внутреннего ветеринарного надзора Т.В. Балагуле

Экспертное заключение
по материалам, представленным к письму от 16.02.2017 N 2-4/92

На основании представленных данных о составе, назначении и способе применения продуктов сообщаем, что:

продукт "Финист" квасцовый производства ЗАО "Росветфарм" (г. Новосибирск) содержит в своем составе: алюмокалиевые квасцы - 1%, натрия хлорид, нипагин, нипазол, воду дистиллированную. Продукт "Финист" цитралевый производства ЗАО "Росветфарм" (г. Новосибирск) содержит в своем составе: цитраль - 0,01%, натрия хлорид, нипагин, кипазол, воду дистиллированную.

Информация о количественном составе веществ, входящих в состав указанных продуктов отсутствует.

Согласно инструкции по применению, алюмокалиевые квасцы, входящие в состав продукта "Финист" квасцовый, обладают противомикробным, вяжущим, противовоспалительным действием. Цитраль, входящий в состав продукта "Финист" цитралевый, оказывает противовоспалительное, вяжущее и слабое анестезирующее действие. Данные продукты рекомендуется закапывать в глаза по 1-2 капли 2-3 раза в день в течение периода неблагоприятных воздействий (запыленность, загазованность, попадание инородных тел и др.) или в течение реабилитационного посттравматического периода.

На основании инструкции по применению "Финист" квасцовый и "Финист" цитралевый производства ЗАО "Росветфарм" (г. Новосибирск), данные продукты применяются для профилактики заболеваний глаз при неблагоприятных внешних воздействиях и для сокращения сроков реабилитационного посттравматического периода, соответственно, эти продукты являются лекарственными препаратами и подлежат государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Зав. отделом экспертизы и стандартизации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок

С.В. Русаков

Старший специалист отдела экспертизы и стандартизации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок

О.А. Коршунова

21.02.2017 г.