Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 мая 2017 г. N 972 "Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Диагностика в онкологии"

В целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном, межгосударственном и международном уровнях и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Организовать деятельность технического комитета по стандартизации "Диагностика в онкологии" (далее - технический комитет) в соответствии с настоящим приказом.

2. Закрепить за техническим комитетом объекты стандартизации в соответствии с кодами ОКС (МКС) 01.020, 03.040, 03.080, 03.120, 03.140, 03.180, 11.020, 11.040, 11.080, 11.100, 11.120, 11.140, 11.160, 11.180, 13.100, 17.020, 35.240.

3. Возложить выполнение функций по ведению дел секретариата технического комитета на Автономную некоммерческую организацию "Центр Инновационных Технологий в Онкологии" (далее - АНО "ЦИТО").

4. Назначить:

председателем технического комитета - исполнительного директора АНО "ЦИТО" Мехеда Ларису Владимировну;

заместителем председателя технического комитета - и.о. директора ФГУП "ВНИИ СМТ" Выбойченко Елену Ивановну;

ответственным секретарем технического комитета - it-специалиста АНО "ЦИТО" Собеля Ольгу Сергеевну.

5. Утвердить прилагаемые:

состав технического комитета;

структуру технического комитета;

положение о техническом комитете.

6. Председателю технического комитета (Л.В. Мехеда) ежегодно в срок до 1 апреля года, следующего за отчетным, предоставлять информацию о деятельности технического комитета за прошедший год в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

7. Управлению технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (А.А. Смыков) обеспечить:

контроль за работой технического комитета, а также координацию, мониторинг и оценку эффективности его деятельности;

контроль и координацию работ по национальной, региональной и международной стандартизации, проводимых техническим комитетом;

размещение настоящего приказа на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с учетом действующего законодательства о стандартизации.

8. Признать утратившим силу:

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июля 2014 г. N 1216 "О создании технического комитета по стандартизации "Диагностика в онкологии";

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 1670 "О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июля 2014 г. N 1216 "О создании технического комитета по стандартизации "Диагностика в онкологии".

9. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

А.П. Шалаев

УТВЕРЖДЕН
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии
от 12 мая 2017 г. N 972

Состав
технического комитета по стандартизации
"Диагностика в онкологии"

N п/п	Наименование организации	Контактные данные организации
1.	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)	109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1
2.	Государственная корпорация "Ростех"	119991, г. Москва, Гоголевский бульвар, д. 21
3.	Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России)	123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30
4.	Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий (ФГУП "ВНИИ СМТ")	117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31, корп. 2
5.	Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена (МНИОИ им. П.А. Герцена)	125284, г. Москва, 2-й Боткинский проезд, д. 3
6.	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина" (РОНЦ им. Н.Н. Блохина)	115478, г. Москва, Каширское шоссе д. 23
7.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Онкологический клинический диспансер N 1 Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "ОКД N 1 ДЗМ")	105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 17/1
8.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N 31 Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "ГКБ N 31 ДЗМ")	119415, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 42
9.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Московский Клинический Научно-практический Центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы (ГБУЗ "МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ")	111123, г Москва, шоссе Энтузиастов д. 86
10.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы" (ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова)	119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
11.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница им. С.П. Боткина" (ГБУЗ "ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ)	125284, г. Москва, 2-й Боткинский проезд, д. 5
12.	Негосударственное частное учреждение здравоохранения "Научный клинический центр Открытого акционерное общества "Российские железные дороги" (НУЗ НКЦ ОАО "РЖД")/Приемное отделение ЦКБ N 1, филиала НКЦ ОАО "РЖД"	125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, 84
13.	Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер" (СПб ГБУЗ "ГКОД")	197022, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, 2-я Березовая аллея, д. 3/5
14.	Государственное автономное учреждение Ростовской области "Областной консультативно-диагностический центр" (ГАУ РО "ОКДЦ")	344010, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская д. 127
15.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клинический онкологический диспансер N 1" Министерства здравоохранения Краснодарского края (ГБУЗ "КОД N 1")	350040, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 146
16.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Калужский областной клинический онкологический диспансер" (ГБУЗ КО "КОКОД")	248007, Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 2
17.	Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Алтайский краевой онкологический диспансер" (КГБУЗ "АКОД")	656049, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Никитина, д. 77
18.	Областное государственное автономное учреждение здравоохранения "Томский областной онкологический диспансер" (ОГАУЗ "ТООД")	634009, Томская область, г. Томск, проспект Ленина, д. 115
19.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Областная клиническая онкологическая больница" (ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница")	150054, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, д. 67
20.	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России)	450008, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
21.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканский клинический онкологический диспансер" Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (ГБУЗ РКОД МЗ РБ)	450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, проспект Октября, д. 73/1

УТВЕРЖДЕНА
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии
от 12 мая 2017 г. N 972

Структура
технического комитета по стандартизации
"Диагностика в онкологии"

Наименование технического комитета (подкомитета)	Организация, на базе которой действует технический комитет (подкомитет)	Специализация ТК
ТК 216 "Диагностика в онкологии"	АНО "ЦИТО" 115478, Москва, Каширское ш., д. 23, корп. 3 Тел.: +7 (999) 810-60-05 e-mail: tk216gost@gmail.com	ОКС (МКС) 01.020, 03.040, 03.080, 03.120, 03.140, 03.180, 11.020, 11.040, 11.080, 11.100, 11.120, 11.140, 11.160, 11.180, 13.100, 17.020, 35.240

УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии
от 12 мая 2017 г. N 972

Положение
о техническом комитете по стандартизации
"Диагностика в онкологии"
(ТК 216)

1. Общие вопросы

1.1. Технический комитет по стандартизации "Диагностика в онкологии" (далее - ТК 216) является формой сотрудничества заинтересованных организаций, органов власти и физических лиц при проведении работ по национальной стандартизации в следующей сфере деятельности, определенной в документах национального органа по стандартизации.

1.2. Решение о создании ТК 216 принято приказом Федерального агентства по техническому регулированию от 29 июля 2014 г. N 1216.

В дальнейшем приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от "12" мая 2017 г. N 972 утверждена структура ТК 216, состав ТК 216, председатель ТК 216, заместитель председателя ТК 216, ответственный секретарь ТК 216, область деятельности и настоящее положение.

1.3. Методическое руководство работой ТК 216 и контроль за его деятельностью осуществляет федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации через своего полномочного представителя в комитете.

1.4. Работой ТК 216 руководит председатель комитета, а организационно-технические функции выполняют ответственный секретарь и секретариат ТК 216.

1.5. Ведение секретариата ТК 216 поручено Автономной некоммерческой организацией "Центр Инновационных Технологий в Онкологии" (АНО "ЦИТО"), которое осуществляет материальное и организационное обеспечение его работы в соответствии со своими обязательствами, принятыми при создании ТК 216.

1.6. Для переписки ТК 216 имеет свой бланк с набором необходимых реквизитов. Право подписи писем на бланке комитета имеют председатель ТК 216, его заместитель и ответственный секретарь ТК 216.

1.7. В своей деятельности ТК 216 руководствуется законодательством Российской Федерации, основополагающими национальными стандартами, правилами стандартизации, рекомендациями по стандартизации, организационно-распорядительными документами федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации, которые распространяются на деятельность технических комитетов по стандартизации, а также настоящим положением.

1.8. ТК 216 принимает свои решения на заседании комитета в очном или заочном (путем голосования по переписке в Интернете или на портале ТК на сайте федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации) режиме.

1.9. Решение об изменении структуры и состава ТК 216, в том числе о приеме новых членов ТК 216, исключении членов ТК 216 из состава комитета принимает федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации на основании заявлений заинтересованных организаций (органов власти).

1.10. Решение о реорганизации или расформировании ТК 216 может быть принято на заседании комитета, а в случае систематического невыполнения комитетом своих функций - федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, который может набрать новых членов ТК 216 или передать тематику ТК 216 другому комитету.

1.11. При взаимодействии с имеющими схожую область деятельности (смежными) техническими комитетами по стандартизации ТК 216 руководствуется приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 мая 2015 г. N 601 "О взаимодействии технических комитетов при разработке документов в области национальной стандартизации" и соглашениями о взаимодействии между ТК и смежными техническими комитетами по стандартизации, при их наличии.

2. Задачи и функции

2.1. ТК 216 решает следующие задачи:

- формирование программы национальной стандартизации по закрепленной за ТК 216 областью деятельности и контроль за реализацией этой программы;

- рассмотрение предложений по применению международных и региональных стандартов на национальном уровне в закрепленной за ТК 216 области деятельности;

- проведение экспертизы проектов национальных стандартов и проектов изменений к действующим стандартам, а также представление их на утверждение (принятие) в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации;

- регулярная проверка действующих в Российской Федерации и закрепленных за ТК 216 национальных стандартов с целью выявления необходимости их обновления или отмены;

- оценка целесообразности утверждения закрепленных за ТК 216 предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов Российской Федерации по результатам мониторинга их применения;

- рассмотрение проектов международных стандартов в закрепленной за данным ТК области деятельности и подготовка позиции Российской Федерации при голосовании по данным проектам;

- проведение экспертизы официальных переводов на русский язык международных и региональных стандартов, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств в закрепленной за ТК 216 области деятельности и др.

2.2. В процессе своей деятельности ТК выполняет работы, направленные на выполнение указанных в п. 2.1 задач.

3. Обязанности

3.1. Председатель ТК обязан выполнять следующие функции: вырабатывает стратегию деятельности комитета и представляет ТК в федеральном органе исполнительной власти в сфере стандартизации, других федеральных органах исполнительной власти, ТК, общественных объединениях, международных и региональных организациях по стандартизации, а также проводит заседания ТК.

3.2. Заместитель председателя ТК 216 обязан выполнять функции председателя комитета в его отсутствие и помогать председателю ТК 216 в процессе исполнения им этих функций.

3.3. Ответственный секретарь и секретариат ТК обязаны выполнять функции, направленные на исполнение задач ТК, указанных в п. 2.1.

При временном отсутствии ответственного секретаря исполнение его обязанностей по решению руководства организации, ведущей секретариат ТК, может быть возложено на иное должностное лицо этой организации на срок до 6 месяцев.

3.4. Полномочные члены ТК 216 обязаны:

- участвовать во всех заседаниях ТК 216, направляя своих представителей;

- участвовать в голосовании по проведению заседания ТК 216;

- рассматривать проекты национальных стандартов и проекты изменений к ним, проводить их научно-техническую и правовую экспертизу, рассматривать проекты международных стандартов, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации и технических регламентов, а также готовить отзывы на указанные проекты или сообщать о незаинтересованности в их применении;

- рассматривать предложения о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов;

- рассматривать предложения об отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих национальных и межгосударственных стандартов;

- рассматривать предложения о применении международных, региональных стандартов, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств для подтверждения соблюдения требований технического регламента и о включении их в соответствующий перечень и участвовать в голосовании по данному вопросу;

- участвовать в голосовании по проектам национальных стандартов, а также по предложениям ТК 216, вносимых в программу разработки национальных стандартов перед представлением в национальный орган по стандартизации;

- участвовать в голосовании по результатам рассмотрения проектов международных и межгосударственных стандартов, разрабатываемых в других странах, перед представлением заключений ТК 216 в национальный орган по стандартизации;

- участвовать в голосовании по предложениям о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов;

- рассматривать переводы на русский язык международных, региональных и национальных стандартов и сводов правил иностранных государств, проводить экспертизу переводов перед признанием их официальными переводами;

- оперативно сообщать в секретариат ТК 216 об изменении своих реквизитов или замене полномочного представителя.

4. Права

4.1. Члены ТК 216 имеют право:

а) участвовать во всех работах, проводимых ТК 216;

б) получать для рассмотрения проекты стандартов и проекты изменений к ним, переводы на русский язык международных стандартов, переводы на русский язык региональных и национальных стандартов и сводов правил иностранных государств, проводить экспертизу этих проектов и переводов и давать по ним отзывы и заключения;

в) участвовать в обсуждении проектов стандартов, изменений, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации, технических регламентов, переводов на русский язык, предложений об отмене действующих стандартов, других предложений, которые рассматривает ТК 216, организационных и иных вопросов на заседании ТК (в очном или заочном режиме);

г) голосовать по проектам стандартов, изменений к ним, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации и технических регламентов, переводам на русский язык и рассматриваемым ТК 216 предложениям, а также по организационным и другим вопросам работы ТК;

д) воздерживаться при голосовании по указанным проектам и переводам в случае незаинтересованности в их применении;

е) давать предложения о разработке и обновлению стандартов, а также предложения по отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих стандартов;

ж) предложить секретариату ТК 216 провести голосование по созыву заседания ТК 216 для решения организационного вопроса, а в установленных случаях, обратиться в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации с заявлением о проведении внеочередного заседания ТК 216 или с просьбой принять иные меры по обеспечению надлежащей работы комитета;

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

и) подавать апелляцию на неправомочное решение ТК;

к) на бесплатный доступ в федеральную государственную информационную систему федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации (с учетом ограничений, которые установлены администратором данной системы) (с учетом ограничений, которые установлены администраторами данных систем и порталов);

л) получать от секретариата ТК 216 информационные материалы;

м) выйти из состава ТК 216.

4.2. Федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации (кроме прав как полномочного члена ТК 216) имеет право:

- осуществлять мониторинг деятельности ТК 216;

- на принятие решения о проведении внеочередного заседания ТК в случае поступления заявления, поручить ведение данного заседания своему полномочному представителю;

- принимать новых членов ТК 216, исключать членов ТК 216, не выполняющих свои обязанности;

- назначить нового председателя ТК, его заместителя и (или) ответственного секретаря комитета;

- расформировать ТК 216, набрать новых членов комитета или передавать его тематику другому комитету в случае, если ТК 216 не выполняет задачи, указанные в п. 2.1.

4.3. Председатель, заместитель председателя и ответственный секретарь ТК 216 имеют право:

- представлять ТК 216 в федеральном органе исполнительной власти в сфере стандартизации и других федеральных органах исполнительной власти, других ТК, общественных объединениях, международных, региональных и национальных организациях по стандартизации или иных занимающихся стандартизацией международных, региональных и национальных организациях;

- организовать проведение очередного заседания ТК 216;

- созывать для решения срочных вопросов внеочередное заседание ТК 216 или провести его заочно;

- выдвигать предложения по созданию подкомитетов и рабочих групп, принятию новых членов ТК 216 и (или) исключению членов ТК 216, не выполняющих свои обязанности;

- отказаться от исполнения обязанностей председателя ТК 216 или ответственного секретаря комитета;

- принять решение о достижении консенсуса по проекту национального стандарта.