Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31 июля 2015 г. N ФС-НВ-7/13192 О несоответствии качества образцов лекарственного препарата производства "Витафлеш"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31 июля 2015 г. N ФС-НВ-7/13192

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения установлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата производства "Витафлеш" производства "KEPRO B.V." по показателям "содержание витаминов , , С, Д-пантенола":

- "Витафлеш" (серия 14F133, годен до 05.2016), отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям;

- "Витафлеш" (серия 13Н156, годен до 07.2015), отобранного Управлением Россельхознадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова, по Краснодарскому краю и Республике Адыгея А.С. Фонтанецкого осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения в месте проведения отбора серий лекарственного препарата, перечисленных в приложении к настоящему письму.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что официальный представитель на территории Российской Федерации компании-производителя "KEPRO B.V." ООО торговый дом "Биопром-Центр" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов