Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 декабря 2015 г. N ФС-ЕН-7/22497 О несоответствии требованиям маркировки лекарственного препарата "ЭнтомозанR-С"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 декабря 2015 г. N ФС-ЕН-7/22497

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки серии 10613 лекарственного препарата "Энтомозан-С" производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко" (срок годности 06.2016), требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее соответственно - серия препарата, Закон N 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации серии препарата.

Обязываю:

И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю Д.А. Косикова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии препарата;

руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;

- контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата. О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Приложение: Сведения о лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям - на 1 л.

Заместитель Руководителя

Е.А. Непоклонов