Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев обращение, сообщает.
В соответствии с п. 1 ст. 4 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" одним из основных принципов осуществления лицензирования является обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации.
В соответствии с п. 2 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, со дня, следующего за днем принятия решения о предоставлении лицензии.
Исходя из изложенного, организации, имеющие лицензию на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, имеют право осуществлять техническое обслуживание медицинской техники по адресам нахождения медицинской техники, не указанным в лицензии, на договорной основе.
Вместе с тем, в соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в случае изменения адреса осуществления деятельности (открытия филиала по адресу, не указанному в лицензии) лицензия подлежит переоформлению. До переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии.
Сообщаем, что в соответствии с данными реестра лицензий, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора по состоянию на 03.04.2015 ООО "Энерго-Мед-Сервис" (ИНН 7722803225) имеет действующую лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в части технического обслуживания медицинской техники от 15.05.2014 N ФС-99-04-001371.
Информируем, что поверка средств измерений не относится к видам работ (услуг), составляющих деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Дополнительно сообщаем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения является Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Заместитель руководителя |
И.К. Борзик |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Разъяснено, что организации, имеющие лицензию на производство и техобслуживание медтехники, вправе ее обслуживать по адресам нахождения, не указанным в лицензии, на договорной основе.
Вместе с тем, если адрес осуществления лицензируемой деятельности изменен (например, открыт филиал по адресу, не указанному в лицензии), то лицензия должна быть переоформлена. До ее переоформления лицензиат вправе осуществлять лицензируемую деятельность, кроме ее осуществления по адресу, не указанному в лицензии.
Напоминается, что поверка средств измерений не относится к деятельности по производству и техобслуживанию медтехники.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2015 г. N 04-8709/15 "О лицензировании"
Текст письма официально опубликован не был