Приложение N 3. Форма N 39 "Сведения о заготовке и переработке крови и ее компонентов и препаратов"

Приложение N 3
к письму Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26.12.2016 N 13-2/10/2-8390

		ОТРАСЛЕВАЯ СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ
		КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
	Нарушение порядка представления статистической информации, а равно представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.1992 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности"
		ВОЗМОЖНО ПРЕДСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
			СВЕДЕНИЯ О ЗАГОТОВКЕ И ПЕРЕРАБОТКЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ за 20______ год

Представляют:	Сроки представления		ФОРМА N 39
юридические лица - медицинские организации:
- органу местного самоуправления в сфере охраны здоровья	20 февраля		Утверждена приказом Минздрава России
органы местного самоуправления в сфере охраны здоровья:
- органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья	25 февраля
органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья:			от __________ N ___
- Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России	1 марта		Годовая
Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России
- Министерству здравоохранения Российской Федерации	5 марта

Наименование отчитывающейся организации:

Почтовый адрес:

Код
отчитывающейся организации по ОКПО	вида деятельности по ОКВЭД	отрасли по ОКОНХ	территории по ОКАТО	министерства (ведомства), органа управления по ОКОГУ
1	2	ГАРАНТ: #		5

Указания
по заполнению формы отраслевой статистической отчетности N 39 "Сведения о заготовке и переработке крови и ее компонентов и препаратов"

Форма отраслевой статистической отчетности N 39 (далее - Форма) "Сведения о заготовке и переработке крови и ее компонентов и препаратов" составляется медицинскими организациями, осуществляющими заготовку донорской крови и (или) ее компонентов (далее - медицинские организации).

Медицинские организации направляют Форму в орган местного самоуправления в сфере охраны здоровья. Органы местного самоуправления в сфере здравоохранения направляют Форму в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, который составляет сводную Форму по субъекту Российской Федерации. Затем сводная Форма по субъекту Российской Федерации направляется в Российский НИИ гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства (далее - НИИ гематологии и трансфузиологии).

НИИ гематологии и трансфузиологии представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации сводную Форму в установленные последним сроки.

В адресной части формы указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое наименование.

По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается также фактический почтовый адрес.

При наличии у юридического лица обособленных подразделений настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений и по всей организации в целом.

Все вносимые в форму данные должны быть показаны в тех единицах измерения, которые указаны в соответствующих ее разделах. Закрещенные графоклетки не заполняются.

Раздел 1. Доноры и донации донорской крови и ее компонентов

Таблица 1000 содержит сведения о количестве доноров, сдавших кровь или ее компоненты в медицинской организации. В строке 1 указывается общее число доноров. В строках 2-5 и 7 указывается число доноров, сдавших преимущественно кровь или компоненты крови (по большинству донаций). В строке 6 показывают число доноров, впервые в жизни сдавших кровь или ее компоненты. В графе 4 по всем строкам число безвозмездных доноров определяется по большинству донаций.

В таблице 1100 показывают сведения о числе лиц, отведенных от донорства крови и ее компонентов вследствие различных причин. В графах 4-7 указывают только подтвержденные положительные результаты.

В таблице 1200 в строках 1-6 указывается число донаций крови, плазмы и клеток крови от всех доноров, в строке 7 - только аутологичные донации. Сумма строк 2-6 должна быть равна строке 1.

Раздел 2. Заготовка цельной донорской крови

В таблицу 2000 включаются сведения о заготовке крови от доноров. В строке 1 показывается объем цельной донорской крови (без консерванта), заготовленной от всех доноров. В строках 2 и 3 показывается объем цельной донорской крови (без консерванта), переработанной методами плазмафереза и цитафереза. Строка 1 должна быть больше или равна сумме строк 2 и 3.

В строке 4 показывается объем цельной донорской крови, заготовленной от доноров в выездных условиях и (или) с использованием мобильных пунктов заготовки крови. В графе 4 показывается объем цельной донорской крови заготовленной от безвозмездных донаций (из графы 3).

Раздел 3. Переработка донорской крови

В таблице 3000 показывают объем переработанной донорской крови. В строке 1 показывается консервированная кровь, заготовленная с консервантом, в строке 2 показывается цельная кровь, не содержащая консервант.

В графе 3 показывается общее количество крови, заготовленной только отчитывающейся медицинской организацией, а в остальных графах - заготовленной как отчитывающейся медицинской организацией, так и полученной из других медицинских организаций. В графе 4 показывают количество крови, выданной для клинического использования (переливания) в медицинские организации.

В графе 5 показывается объем крови, израсходованной на производство компонентов крови. В графе 9 строки 2 показывают количество цельной крови, использованной для серологических и изосерологических исследований.

Раздел 4. Заготовка клеток крови и плазмы

В таблице 4000 показывают клетки крови и плазму (сыворотку), полученные из крови, предназначенной на переработку (таблица 3000, графа 5, строка 1).

В графе 3 в строке 1 наряду с эритроцитной массой (взвесью), полученной из консервированной крови, показывают количество стандартных эритроцитов и клеток крови, полученных в процессе проведения цитафереза. В этой графе не показывают эритроцитную массу и плазму, возвращенную донору в процессе проведения плазма(цита)фереза.

В графе 3 в строке 3 показывают общее количество плазмы, полученной из крови методами плазмафереза (прерывистый и аппаратный), центрифугирования и другими методами. В графе 4 показывается плазма, полученная в результате центрифугирования крови. В графе 5 показывается плазма, полученная в процессе проведения прерывистого и аппаратного плазмафереза, а в графе 6 - только аппаратного плазмафереза. В графе 7 и 8 показывается плазма, не возвращенная донору в процессе проведения цитафереза.

Сумма граф 3 + 5 + 7 должна быть равна сумме граф 9 + 13 по всем строкам.

Раздел 5. Использование компонентов донорской крови

В таблицу 5000 вносят данные только о готовой продукции, т.е. продукции, прошедшей установленные виды контроля и годной к выдаче в медицинские организации для клинического использования. В графе 3 по соответствующим строкам показывается количество готовой продукции, заготовленной самостоятельно медицинской организацией, а также находящейся в экспедиции, отделении длительного хранения клеток крови.

В строке 1 указываются все виды эритроцитных компонентов крови (эритроцитная масса, эритроцитная взвесь, эритроцитная масса или взвесь с удаленным лейкотромбослоем, отмытые эритроциты, размороженные эритроциты). Если эритроцитные компоненты лейкоредуцированные и облученные, то они показываются только в строке 3 (облученные).

В строке 5 указываются все виды тромбоцитного концентрата, полученного из дозы крови или методом афереза, одна единица компонента соответствует количеству тромбоцитов, полученных из мл консервированной крови, или содержит тромбоцитов.

Если тромбоцитный концентрат лейкоредуцированный и патогенинактивированный, то он показывается только в строке 7 (патогенинактивированный).

Если свежезамороженная плазма лейкоредуцированная и патогенинактивированная, то она показывается только в строке 12 (патогенинактивированная). Если свежезамороженная плазма патогенинактивированная и облученная, то она показывается только в строке 13 (облученная).

В строке 15 криопреципитат указывается в единицах, одна единица соответствует 70 МЕ Фактора VIII.

Гранулоцитный концентрат указывается в единицах, одна единица содержит ядросодержащих клеток.

Раздел 6. Причины брака компонентов донорской крови

Таблица 6000 заполняется на основе учетной формы N 418/у "Журнал регистрации брака крови". В этом разделе не показывается кровь, списанная по истечении срока хранения.

При наличии во взятой крови двух и более причин брака, каждая из этих причин показывается в соответствующей графе, поэтому сумма граф 4-14 по каждой строке будет больше графы 3.

Раздел 7. Сведения о карантинизации плазмы

Таблица 7000 содержит сведения о карантинизации плазмы. В таблице показываются объемы плазмы, находящейся на карантинном хранении, снятой из-за неявки доноров, прошедшей повторное обследование по окончании срока карантинного хранения.

Раздел 8. Производство препаратов донорской крови и медицинских изделий

Таблица 8000 включает сведения о производстве препаратов крови и медицинских изделий. Эта таблица не предусматривает внесение данных об объемах продукции, заготовленной, но не прошедшей все виды контроля.

Форма подписывается руководителем медицинской организации, лицом, ответственным за предоставление статистической информации (лицо, уполномоченное предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица) и заверяется гербовой печатью.