Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 июля 2017 г. N 02И-1675/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия (владелец ГБУ РМЭ "Мари-Турекская ЦРБ", ул. Лесная, д. 3, п. Мари-Турек, Мари-Турекский район, Республика Марий Эл), показатель "pH" - серии 620416;

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 июля 2017 г. N 01И-1851/17

- Никотиновая кислота, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия (владелец КОГБУСО "Советский психоневрологический интернат", пос. Зеленый, д. 15, Советский район, Кировская область), показатель "Растворение" - серии 80314.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 июля 2017 г. N 01И-1849/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Марий Эл, Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко