Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2017 г. N 04И-1610/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Данол, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" производства "Зентива к.с.", Чешская Республика, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Самед+", г. Липецк, Липецкая область, показатель "Описание" (на поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка) - серии 3701016.

Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков