94. Инструкция по изготовлению медицинского рыбного жира (утв. приказом Минрыбхоза СССР от 5 сентября 1991 г. N 272)

ГАРАНТ:

Настоящая Инструкция введена в действие с 1 июля 1992 г.

Инструкция предусматривает порядок изготовления натурального и витаминизированного (обогащенного витаминами А и D) рыбного жира, предназначенного для медицинских целей и соответствующего требованиям Фармакопеи.

1. Сырье и материалы

1.1. Для производства медицинского жира использовать свежую (сырец), охлажденную, пастеризованную или мороженую печень тресковых видов рыб (трески, атлантической и балтийской, пикши, путассу северной) и макруруса тупорылого, соответствующую требованиям нормативно-технической документации.

Использовать для получения медицинского жира другие, кроме указанных выше, виды сырья разрешается только по согласованию с соответствующей организацией.

1.2. Для витаминизации жира использовать препараты витаминов А и , допущенные соответствующей организацией. Препараты витаминов А и хранить в плотно закрытой таре при температуре не выше 5°С в местах, защищенных от воздействия света.

Медицинский жир изготовлять с соблюдением санитарных норм и правил.

1.3. Вода, используемая для технологических целей, должна соответствовать требованиям действующего стандарта на воду питьевую. Морская вода должна соответствовать требованиям стандарта на воду питьевую по коли-индексу.

2. Схема технологического процесса

3. Описание технологического процесса

3.1. Вытапливание жира из печени

На вытапливание жира направить печень, полученную от разделки видов рыбы, указанных в п. 1.1, и заготовленную в охлажденном, мороженом или пастеризованном виде. Вытапливать жир в специальных жиротопных котлах, снабженных мешалкой и перфорированным змеевиком для подачи острого пара внутрь котла.

Печень загрузить в котел на две трети его вместимости. При недостаточном количестве печени для такой загрузки котла вытапливать жир из имеющегося сырья, не дожидаясь поступления новых партий сырья.

Загруженную в котел печень прогреть острым паром до температуры от 60 до 70°С, непрерывно перемешивая мешалкой. Прогревать печень постепенно, повышая давление пара от 1,5 до 2,5 (0,15-0,25 МПа), не допуская образования комков "заваренной" печени (вследствие быстрой коагуляции белков), затрудняющего выделение жира и уменьшающего его выход.

Прогревание заканчивать, когда печень превратится в жидкую кашеобразную массу и на ее поверхности появятся пузырьки отходящего пара (кипение). Продолжительность прогревания в зависимости от жирности печени колеблется от 40 до 70 мин (для среднежирной печени - от 50 до 70 мин, для жирной - от 40 до 50 мин).

Нагрев печеночную массу до температуры от 60 до 70°С, прекратить ее перемешивание, закрыть горловину котла и увеличить подачу пара в котел для вытапливания жира. Давление подаваемого в котел пара должно быть от 1,5 до 2,5 (0,15-0,25 МПа).

В процессе вытапливания жира наблюдать за изменением его цвета. Правильно вытопленный жир должен быть светло-желтого цвета, недогретый - мутно-зеленого, перегретый - ярко-желтого цвета.

При получении недогретого жира мутно-зеленого цвета необходимо увеличить давление подаваемого в котел пара (но не более 2,5 , или 0,25 МПа) и продлить время вытапливания жира. При получении перегретого жира ярко-желтого цвета уменьшить давление пара и продолжительность вытапливания жира.

Продолжительность вытапливания жира колеблется от 15 до 40 мин (от 15 до 20 мин при переработке жирной печени, от 30 до 40 мин при переработке среднежирной печени).

Закончив вытапливание жира, прекратить подачу пара в котел и оставить содержимое котла для отстоя в течение 1 или 2 ч с целью отделения жира от образовавшейся из пара воды (конденсата) и остатка печени.

Отстоявшийся жир слить по трубопроводу через воронку с фильтрующей сеткой (с ячеей размером 1-2 мм) в чистую сборную емкость. Сборник снабдить биркой с указанием даты вытапливания жира, его вида, количества и кислотного числа. Из оставшейся печеночной массы в котле вторично вытопить жир, для чего снова закрыть котел, подать в него пар и нагреть остаток печени в течение 15-30 мин (в зависимости от жирности печени), после чего прекратить подачу пара и оставить массу в котле отстаиваться в течение 1,5 или 2 ч. Выделившийся при этом жир слить по трубопроводу (через воронку с фильтрующей сеткой) в отдельный сборник, снабдив его соответствующей маркировочной биркой.

Жир после первого вытапливания использовать в качестве полуфабриката для получения медицинского жира, после второго вытапливания - направить на выработку ветеринарного жира.

По окончании вытапливания жира удалить из котла воду через нижний промывной кран, слить остаток разваренной печени (граксу) в бочки (или другие емкости) и направить ее для использования в кормовых или технических целях.

3.2. Очистка жира-полуфабриката от примесей

Полученный после первого вытапливания печени полуфабрикат медицинского жира пропустить для отделения примесей воды, белковых веществ и загрязнений через жировые сепараторы. Перед сепарированием жир нагреть до температуры от 85 до 95°С, затем подать в сепаратор вместе с горячей пресной водой температурой от 90 до 95°С. Соотношение количеств подаваемого жира и воды должно быть 5:1.

При обработке жира со значительным содержанием белковых примесей количество воды может быть увеличено. Для лучшей очистки жира может применяться двух- или трехкратное сепарирование. Сепарированный жир должен быть прозрачным.

После сепарирования жир поместить в чистые емкости (банки) и до дальнейшей обработки хранить при температуре от 20 до 25°С.

Емкости (банки) должны быть снабжены паспортом с указанием вида рыбы, из печени которой получен жир, даты загрузки жира в емкость, массы загружаемого жира и его кислотного числа. Если полуфабрикат жира получен с судна, то в паспорте должны быть указаны номер судна и дата вытапливания жира.

3.3. Отделение из жира твердых глицеридов (стеарина)

Очищенный от примесей жир освободить от твердых глицеридов, для чего охладить его до температуры 0°С и затем профильтровать. Охлаждать жир в двутельных баках с механической мешалкой при помощи подаваемого в зарубашечное пространство холодного рассола или воздушным способом в обычных (однотельных) цилиндрических баках с мешалкой, установленных в холодильной камере с температурой от минус 10 до минус 13°С.

Во время охлаждения жир в баке непрерывно перемешивать; скорость вращения мешалки должна быть от 20 до 25 об/мин (частота вращения мешалки 20-25 ). Продолжительность охлаждения жира от 3 до 4 ч.

Охлажденный жир немедленно подать на фильтрацию для отделения выпавшего осадка твердых глицеридов (стеарина).

После каждого слива жира стенки охладительного бака зачистить от приставших к ним твердых глицеридов. Не допускается заливать новые порции жира в не очищенный от стеарина бак.

Стеарин, полученный при фильтрации медицинского жира, собрать в поддон, разогреть до температуры от 25 до 30°С и направить на сепарирование.

Сепарированный стеарин температурой 20°С направить на охлаждение до температуры 0°С, а затем на фильтрацию.

Жир, полученный после фильтрации стеарина, смешать с жиром, полученным при фильтрации медицинского жира-полуфабриката.

Фильтрацию жира провести на камерном фильтр-прессе через салфетки из бельтинга или другого соответствующего материала, выдерживающего давление до 10 (1 МПа).

Допускается использовать рамные фильтр-прессы с гидравлическим и винтовым зажимами.

Фильтр-прессы должны быть установлены в охлаждаемом помещении с температурой воздуха 0°С.

В процессе фильтрации жира поддерживать температуру воздуха в помещении на строго требуемом уровне, не допуская ее отклонений более чем на .

Подаваемый на пресс жир должен иметь температуру 0°С с отклонениями +0,5°С.

Не допускается выравнивать температуру подаваемого на пресс жира путем смешивания переохлажденного и теплого жира.

Во время фильтрации жира регулировать давление в прессе таким образом, чтобы в начале работы через 0,5-1 ч оно составляло от 0,3 до 0,5 , а в последние 2 ч от 1,5 до 2,0 (0,15-0,2 МПа). Не менее двух раз в смену разбирать пресс: в первый раз - для очистки салфеток от осадка твердых глицеридов, во второй раз - для смены салфеток.

В процессе фильтрации внимательно следить за прозрачностью жира, вытекающего из кранов плит (рам) пресса. Выходящие в начале работы пресса первые порции мутного жира собрать в отдельную емкость и направить повторно на охлаждение и последующую фильтрацию. При появлении мутного жира в процессе фильтрации необходимо отключить плиту (раму) пресса, из крана которой вытекает мутный жир, или уменьшить давление в прессе, если мутный жир вытекает из кранов всех или большинства плит (рам) пресса.

Мутный жир в процессе фильтрации может появиться из-за наличия отверстий в салфетках, неправильного прикрепления салфеток к кольцам или неправильного надевания их (с наличием складок) на плиты (рамы) пресса, а также возникновения в прессе чрезмерно высокого давления (более 2,5 ).

Профильтрованный прозрачный жир собрать в чистые сборники, откуда направить на расфасовку в тару или при необходимости на дополнительную витаминизацию.

Сборники (емкости) снабдить паспортами с указанием вида помещенного в них жира, его массы, кислотного числа и даты выработки.

3.4. Витаминизация жира

Освобожденный от твердых глицеридов жир, содержащий витамины А и D в массах, менее предусмотренных стандартом или фармакопейными статьями на медицинский рыбный жир, подвергнуть дополнительной витаминизации.

Допускается по специальным заказам потребителей подвергать дополнительной витаминизации жир с содержанием витаминов А и D, удовлетворяющим требованиям стандарта или фармакопейной статьи.

Витаминизировать жир путем добавления к нему концентрированных препаратов витаминов А и , допущенных к употреблению и соответствующих требованиям стандартов или фармакопейных статей.

Масса препарата X витамина А или , необходимая для витаминизации жира:

Х = Б (а - б) \ в

где Б - масса подвергаемого витаминизации жира, кг; а - требуемая массовая доля витамина А или в витаминизированном жире, ME на 1 г; б - массовая доля витамина А или в подвергаемом витаминизации жире, ME на 1 г; б - массовая доля витамина А или в используемом витаминном препарате, ME на 1 г.

Витаминизацию жира провести в специальном чистом баке с пропеллерной мешалкой со скоростью вращения от 10 до 12 об/мин (частотой вращения 10 -12 ).

Препараты витаминов внести в бак одновременно с жиром, перемешивая их в течение 20 или 30 мин.

Готовый витаминизированный жир слить в чистый сборник и без задержки возможно скорее упаковать. Сборник должен быть снабжен биркой с указанием вида и количества помещенного жира и содержания в нем витаминов А и D.

3.5. Упаковывание, маркирование

Готовый медицинский жир упаковать в следующие виды тары:

стеклянные флаконы с полиэтиленовыми пробками и навинчивающимися алюминиевыми крышками вместимостью не более 0,2 дм;

стеклянные бутылки и банки вместимостью не более 10 дм; бочки стальные сварные и закатные (без гофр и с гофрами на обечайке) вместимостью не более 275 дм.

Используемая тара должна соответствовать требованиям стандартов или технических условий и быть чистой, сухой, без постороннего запаха.

Тару всех видов заполнить жиром с оставлением до 1% свободного объема и плотно укупорить.

Стеклянные бутыли и банки герметически укупорить металлическими крышками.

Допускается укупоривание стеклянных бутылей деревянными или корковыми пробками с прокладками из жироустойчивой бумаги, поверхность пробки и пояса горлышка бутыли покрыть тонким слоем смолки, на которую поставить оттиск печати предприятия-изготовителя.

Пробки стальных бочек пломбировать.

Для транспортирования стеклянные бутыли и банки с жиром поместить в решетчатые деревянные клетки или дощатые ящики, дно и стенки которых предварительно выстлать стружками или другим амортизирующим материалом. Установленные в ящик бутыли или банки отделить одну от другой перегородками из картона или другого соответствующего упаковочного материала. Стеклянные флаконы с жиром обернуть бумагой и уложить в дощатые ящики правильными рядами с прокладкой между рядами сухого упаковочного материала. Масса упакованных в ящик флаконов с жиром не должна превышать 30 кг.

Маркирование тары провести в соответствии с требованиями стандарта или фармакопейных статей на медицинский рыбный жир.

4. Хранение

Упакованный медицинский жир хранить в затемненных складских помещениях при температуре не выше 10°С. Срок хранения - 1 год.

Допускается при соответствии качественных показателей хранившегося жира требованиям стандарта или фармакопейных статей продолжить его хранение.

5. Требования к условиям производства медицинского жира

В процессе выработки медицинского жира все производственные помещения, оборудование, жировые танки, баки, трубопроводы и инвентарь содержать в чистоте.

Жиротопные котлы после каждого вытапливания жира и спуска граксы промывать нагретой до кипения водой. Через каждые 8 или 10 сут котлы промывать 2%-ным раствором каустической соды с применением щеток. На промысловых судах или плавбазах вскрыть съемный лист котла и тщательно очистить его стенки и змеевик от остатков граксы с периодичностью не реже одного раза в месяц.

Через каждые 7-10 сут проводить очистку бака для подогревания жира перед сепарированием, а также разборку и осмотр деталей сепаратора.

Используемый инвентарь регулярно тщательно промывать горячей водой. Полы в рабочих помещениях ежедневно мыть горячим мыльным раствором.