- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2017 г. N 375н "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядка его размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2017 г. N 375н "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядка его размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (с изменениями и дополнениями)
-
Приложение N 1. Сообщение о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
-
Приложение N 2. Порядок размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2017 г. N 375н
"Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядка его размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
С изменениями и дополнениями от:
14 октября 2024 г.
Информация об изменениях:
Преамбула изменена с 29 ноября 2024 г. - Приказ Минздрава России от 14 октября 2024 г. N 538Н
В соответствии с частями 8 и 9 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" и подпунктом 5.2.207 32 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
Утвердить:
форму сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта согласно приложению N 1;
порядок размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта согласно приложению N 2.
|
Министр |
В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2017 г.
Регистрационный N 47481
Утверждена форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта. Определен порядок его размещения на сайте Минздрава России.
Отметим, что клиническое исследование может быть приостановлено или прекращено, если в процессе его проведения обнаружена опасность для жизни, здоровья пациентов.
Сообщение направляется медорганизациями, проводящими исследования, в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней с момента завершения, приостановления или прекращения мероприятий.
Минздрав размещает на своем официальном сайте сообщение в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня его получения.
Сообщение размещается на сайте в форме электронного образа документа и (или) в графическом формате.
Электронные образы должны иметь распространенные открытые форматы, обеспечивающие возможность просмотра всего документа либо его фрагмента средствами общедоступного программного обеспечения просмотра информации.
Резервная копия базы данных формируется в целях защиты сведений, содержащихся в ней, не реже 1 раза в день.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2017 г. N 375н "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядка его размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2017 г.
Регистрационный N 47481
Настоящий приказ вступает в силу с 1 августа 2017 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 21 июля 2017 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2024 г. N 538н
Изменения вступают в силу с 29 ноября 2024 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ