Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2017 г. N 375н "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядка его размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207.32 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066), приказываю:

Утвердить:

форму сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта согласно приложению N 1;

порядок размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта согласно приложению N 2.

Министр

В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2017 г.
Регистрационный N 47481

Утверждена форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта. Определен порядок его размещения на сайте Минздрава России.

Отметим, что клиническое исследование может быть приостановлено или прекращено, если в процессе его проведения обнаружена опасность для жизни, здоровья пациентов.

Сообщение направляется медорганизациями, проводящими исследования, в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней с момента завершения, приостановления или прекращения мероприятий.

Минздрав размещает на своем официальном сайте сообщение в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня его получения.

Сообщение размещается на сайте в форме электронного образа документа и (или) в графическом формате.

Электронные образы должны иметь распространенные открытые форматы, обеспечивающие возможность просмотра всего документа либо его фрагмента средствами общедоступного программного обеспечения просмотра информации.

Резервная копия базы данных формируется в целях защиты сведений, содержащихся в ней, не реже 1 раза в день.

Открыть документ в системе ГАРАНТ

Открыть в бесплатной Интернет-версии Открыть в Интернет-версии (только для пользователей системы ГАРАНТ)

Приложение N 1. Сообщение о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта