Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ЕН 14254-2010 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 457-ст)
- Приложение С (обязательное). Тесты на втянутый объем и минимальное свободное пространство для вакуумных емкостей
Приложение С (обязательное). Тесты на втянутый объем и минимальное свободное пространство для вакуумных емкостей
Приложение С
(обязательное)
Тесты на втянутый объем и минимальное свободное пространство для вакуумных емкостей
С.1 Реактивы и приборы
С.1.1 Вода, соответствующая требованиям ЕН ИСО 3696 при температуре от 20°С до 25°С.
С.1.2 Аналитические весы точностью до 0,001 г и достаточной емкостью весов для данного теста.
С.1.3 Держатель и наконечник дозатора, соединенные в соответствии с рекомендациями изготовителя емкости для образцов.
С.1.4 Подставка для поддержания емкости в вертикальном положении при взвешивании на местах (опция).
С.1.5 Пипетка или подобное устройство.
С.2 Условия выполнения теста
С.2.1 Тест должен быть выполнен в условиях окружающей среды при 101 кПа и 20°С, при отклонениях от этих параметров должна быть сделана соответствующая коррекция.
С.2.2 Подлежащие тестированию емкость, держатель и наконечник отсасывающего устройства должны быть неиспользованными.
С.3 Процедуры теста
С.3.1 Взвешивают пустую емкость.
С.3.2 Если емкость не поставляется в собранном состоянии, соединяют держатель с наконечником отсасывающего устройства в соответствии с инструкцией изготовителя. Если емкость не поставляется как вакуумная, следует произвести отсасывание до номинального объема отсасывания.
С.3.3 Вводят наконечник отсасывающего устройства в воду. Опустошают емкость в течение по меньшей мере 1 мин или наполняют в соответствии с инструкцией изготовителя.
С.3.4 Удаляют держатель и наконечник отсасывающего устройства, осушают поверхность емкости, если необходимо, и вновь взвешивают емкость с точностью до 0,01 г, чтобы определить количество отсасываемой воды.
С.3.5 Удаляют крышку, добавляют воду из пипетки или подобного устройства, чтобы мениск достиг уровня края контейнера.
Примечание - В соответствии с требованиями настоящего стандарта 1000 воды рассматривают как 1000 г.
С.3.6 Определяют минимальное свободное пространство путем вычитания номинальной вместимости из общего объема воды в контейнере.