Приложение D (обязательное). Испытания на наличие утечки в оболочке интродьюсера под давлением

Приложение D
(обязательное)

Испытания на наличие утечки в оболочке интродьюсера под давлением

D.1 Принцип

Оболочку интродьюсера через герметичное соединение подсоединяют к шприцу. Подают давление и испытуемый образец осматривают на наличие утечки.

D.2 Реагенты

D.2.1 Дистиллированная или деионизированная вода

D.3 Оборудование

D.3.1 Герметичный разъем для подсоединения наконечника оболочки интродьюсера к шприцу (D.3.2), имеющему небольшой внутренний объем и соединенному с манометром, работающему в диапазоне до 350 кПа;

D.3.2 Шприц объемом 10 мл, выдержавший испытания на утечку по ИСО 7886-1;

D.3.3 Средства для пережатия выходных отверстий испытуемого образца (например, зажимы, втулки).

D.4 Процедура испытаний

D.4.1 Подсоединяют наконечник оболочки интродьюсера (рисунок D.1) к шприцу (D.3.2.) через герметичный разъем (D.3.1).

Рисунок D.1 - Устройство для испытаний оболочки интродьюсера на наличие утечки

D.4.2 Наполняют шприц водой (D.2) и удаляют из него воздух. Доводят объем жидкости в шприце до номинально градуированной емкости. Закрывают все выходные отверстия образца, включая выходное отверстие кровоостанавливающего клапана, боковых ветвей и прочих выходов, если таковые имеются в образце.

D.4.3 Устанавливают прибор так, чтобы ось соединения шприца и оболочки интродьюсера была в горизонтальном положении. Прикладывают к шприцу осевое усилие так, чтобы движением поршня шприца создавалось давление 300 - 320 кПа. Поддерживают данное давление в течение 30 с. После этого осматривают образцы на наличие утечки (формирование одной или нескольких падающих капель). Наличие утечки фиксируют.

D.5 Отчет по испытаниям

Отчет должен содержать следующую информацию:

1 идентификационные данные образца;

2 заключение о наличии или отсутствии утечки.