Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июля 2017 г. N 01И-1828/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Салютас Фарма ГмбХ", Германия (владелец БУЗ Орловской области "Кромская центральная районная больница", ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт Кромы, Кромский район, Орловская область), показатель "Количественное определение" - серии DU0856;

ГАРАНТ:

Об отзыве декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 23 августа 2017 г. N 01И-2078/17

- БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО "ПРАНАФАРМ", Россия (владелец БУЗ Орловской области "Кромская центральная районная больница", ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт Кромы, Кромский район, Орловская область), показатель "Описание" (таблетки с посторонним запахом) - серии 30216.

Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко