Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июля 2017 г. N 01И-1770/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные" производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы из полимерного материала с крышкой-капельницей вместо флаконов стеклянных):

- N РОСС RU.ФМ11.Д47588 от 20.04.2016 (серия 290416);

- N РОСС RU.ФМ11.Д48547 от 28.04.2016 (серия 350416).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 21.06.2017 N 01И-1495/17, от 21.06.2017 N 01И-1496/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ДАВ Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко