Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2017 г. N 01И-1840/17 "О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает, что в связи с заявлением о несоответствии требованиям GMP, выпущенным компетентным органом Германии 12.07.2017 в отношении производственной площадки "Конкорд Биотек Лимитед", Индия (Plot No. - 1482-1486, Trasad Road, Dholka, Dist-Ahmadabad, India), Специальным комитетом EDQM принято решение от 21.07.2017 о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции "Микофенолата мофетил" и "Циклоспорин" указанного производителя.

М.А. Мурашко