Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2017 г. N 01И-1847/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ФК Гранд Капитал" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС МD.ФМ05.Д14868 от 08.12.2015 на лекарственный препарат "Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 829 производства ООО "ФАРМАПРИМ", Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Количественное определение".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-230/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФК Гранд Капитал" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко