Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2017 г. N 01И-1850/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ПРОТЕК-СВМ", являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г, флаконы (1) пачки картонные" серии 0430616 производства ООО "ФармКонцепт", Россия, в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПРОТЕК-СВМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко