Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 мая 2017 г. N ФС-НВ-2/9183 О выявлении лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 мая 2017 г. N ФС-НВ-2/9183

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания:

- "Антидиарейко", регистрационное удостоверение N 724-3-4.14-2040NПВИ-3-0.3/01287 (серия Н-031, срок годности 12.2018), по показателям "Витамин А", "Витамин Д3", "Подлинность колистина сульфата", "Количественное содержание колистина сульфата" и "Количественное содержание сульфадимидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия;

- "Антидиарейко", регистрационное удостоверение N 724-3-4.14-2040NПВИ-3-0.3/01287 (серия J-008, срок годности 05.2019), по показателям "Витамин А", "Витамин Д3", "Подлинность колистина сульфата", "Количественное содержание колистина сульфата" и "Количественное содержание сульфадимидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области;

- "Антидиарейко", регистрационное удостоверение N 724-3-4.14-2040NПВИ-3-0.3/01287 (серия J-022, срок годности 06.2019), по показателям "Витамин А", "Витамин Д3", "Подлинность колистина сульфата", "Количественное содержание колистина сульфата" и "Количественное содержание сульфадимидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области;

- две пробы "Ганасупервита", регистрационное удостоверение 724-3-9.13-1376NПВИ-3-0.2/01136 (серия Н-018, срок годности 11.2017), по показателям "Витамин А", "Витамин В1", "Витамин В2", "Витамин В6", "Витамин Д3", "Витамин Е", "Витамин КЗ", "Витамин С", "подлинность меди сульфата пентагидрата", "подлинность цинка сульфата моногидрата", "содержание D-пантотената кальция", "содержание меди сульфата пентагидрата", "содержание цинка сульфата моногидрата", отобранных Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области и Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия, по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, по Челябинской области, по Чувашской Республике и Ульяновской области и по Свердловской области осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.05.2016.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Антидиарейко" и "Ганасупервит" - "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 2 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов