Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 августа 2017 г. N 01И-1876/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Прегабалин-Рихтер, капсулы 300 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные", производства ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия, владелец ГП КО "Кузбассфарммед", ул. Терешковой, д. 52, г. Кемерово, Кемеровская область, показатель "Описание" (на поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка) - серии 1160516.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 8 августа 2017 г. N 02И-1914/17

Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко