Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 августа 2017 г. N 01И-1877/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ГУП "Костромская областная аптечная база", г. Кострома, Костромская область/поставщик ООО "Хелс", г. Вологда, Вологодская область, показатель "Упаковка" (на наружной поверхности флаконов следы клея) - серии 100816.

Территориальным органам Росздравнадзора по Костромской и Вологодской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко