Письмо Министерства здравоохранения РФ от 25 апреля 2017 г. N 20-3-403/886/П/ПРО/646 "Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001564 от 05.03.2012, выдано Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал Сток Ко., Лтд., КНР):

Ваньтун

(торговое наименование лекарственного средства)

-

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

(лекарственная форма, дозировка)

Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал Сток Ко., Лтд., КНР N 66, Wantong Road, Tonghua City, Jilin Province, 134001, China

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 16 л.

И.Н. Каграманян