Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2017 г. N 02И-1915/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

- "Оксис Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз (турбухалеры) (1), пачки картонные", производства "АстраЗенека АБ", Швеция, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Фармтехнологии", г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель "Маркировка" (на отдельных картонных пачках часть информации о переменных данных (дате производства, сроке годности, номере серии) размыта и не читается) - серии LAGB;

- "Оксис Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 9 мкг/доза 60 доз (турбухалеры) (1), пачки картонные", производства "АстраЗенека АБ", Швеция, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Фармтехнологии", г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель "Маркировка" (на отдельных картонных пачках часть информации о переменных данных (дате производства, сроке годности, номере серии) размыта и не читается) - серии NALS.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко