Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2017 г. N 02И-1916/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых, растворитель для вакцин 0,5 мл, ампулы (10), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений" производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик АО "Национальная иммунобиологическая компания", г. Москва, показатель "Маркировка" (на отдельных ампулах маркировка частично стерта) - серии М802.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 декабря 2017 г. N 01И-3199/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области и г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко