Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2017 г. N 02И-1921/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

О гражданском обороте лекарственного средства "" см. письмо Росздравнадзора от 20 октября 2017 г. N 01И-2587/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат ", капсулы 30 шт., банки (1), пачки картонные" серии 1711216 производства ЗАО "ЛЕККО", Россия, в связи с выявлением в обращении 1-й упаковки, качество которой не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЛЕККО" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко