Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 августа 2017 г. N 02И-1941/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", Россия (владелец ГБУЗ АО "Михайловская больница", ул. Амурская, д. 1А, с. Поярково, Михайловский район, Амурская область), показатель "Механические включения" - серии 110616;

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 6 декабря 2017 г. N 01И-3028/17

- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", Россия (владелец ГБУЗ АО "Михайловская больница", ул. Амурская, д. 1А, с. Поярково, Михайловский район, Амурская область), показатель "Механические включения" - серии 020116.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 6 декабря 2017 г. N 01И-3029/17

Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко