Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 августа 2017 г. N 02И-2030/17 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО "Такеда Фармасьютикалс" сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Ксимелин, спрей назальный 0,05% 10 мл, флаконы темного стекла с распылителем (1), пачки картонные" серии 11068350 производства "Никомед Фарма АС", Норвегия; выпускающий контроль качества "Никомед Дания АпС", Дания, с указанием на первичной и вторичной упаковках: "Дата изг.: 11 2016", "Годен до: 09 2018".

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках: "Дата изг.: 11 2016", "Годен до: 09 2018".

Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках: "Дата изг.: 11 2016", "Годен до: 09 2018" и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание, что по сведениям, полученным от ООО "Такеда Фармасьютикалс", с 2015 года поставки данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации прекращены.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко