Приложение. Таблица сопоставления сведений, указанных в комплекте регистрационной документации, и сведений, сопровождающих образец выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.08.2017 N 02И-1991/17

Таблица сопоставления сведений, указанных в комплекте регистрационной документации, и сведений, сопровождающих образец выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06077 от 28.01.2010, срок действия не ограничен)	Образец выявленного медицинского изделия (инструкция по эксплуатации)
Наименование	Устройство медицинское Detensor для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела	Detensor Терапевтический мат 18% метод доктора К. Кинляйна
Комплектность	1. Подспинная часть. 2. Опора для ног. 3. Опора шейная функциональная DETENSOR (113x40 см, 62х40 см, 16х40 см). 4. Упаковочная сумка.	Упаковка состоит из: - 1 сумка, - 1 руководство "Метод Детензор по методу Доктора К. Кинляйна" - 1 терапевтический мат 18%, - 1 функциональная шейная поддержка, - 1 функциональная поддержка голени, - 1 состоящий из трех частей гигиенический натяжной чехол
Наименование и адрес производителя медицинского изделия	DETENSOR Kurt Kienlein e.U., Obern 42, 6105 Leutasch, Austria; Место производства: Eurofoam GmbH, Greinerstrasse 70, A-4550 Kremsmunster, Austria	Detensor Kurt Kienlein e.U., 90549 Rothenbach/Peg. Griwabachweg 21, 6122 Fritizens/Austria