Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2017 N 02И-2042/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4417 от 07.07.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Частота ультразвука	24 кГц	25 кГц
Комплектность	1. Оборудование серия Bio Sonic-Wave beauty skincare - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядное устройство - 1 шт.	Оборудование серия Bio Sonic-Wave beauty skincare - 1 шт. Принадлежности: Ультразвуковой щуп 25 кГц - 1 шт. Дополнительные аксессуары: Высокочастотная головка 1 мГц - 1 шт. Высокочастотная головка 2 мГц - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Характеристики уровня устанавливаемого диапазона интенсивности ультразвука в постоянном и импульсном режиме генерации ультразвука	постоянный, "L " = 0,6 постоянный, "Н" = 0.8 импульсный, "L " = 0,3 импульсный, "Н" = 0,4	постоянный, "I" = 0,6 постоянный, "II" = 0,8 постоянный, "III" = 1,0 импульсный "50%", "I" = 0,3 импульсный "50%", "II" = 0,4 импульсный "50%", "III" = 0,5 импульсный "75%", "I" = 0,45 импульсный "75%", "II" = 0,6 импульсный "75%", "III" = 0,75
Размеры изделия (в упаковке), мм	235x205x45	430x410x180
Размеры изделия (без упаковки), мм	166х50х16 мм	350x280x130 мм
Вес	Вес (зарядным устройством и упаковкой) - 450 г 4 г	Вес прибора с излучателями (в упаковке) - 6,5 кг
Фото изображения