Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 августа 2017 г. N 02И-2061/17 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Б/Б Медикл", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые ARTERIAL - VENOUS FISTULA SET", серия 201512021050, REF SHM-AVFR-16G, производства "Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08303 от 13.11.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия согласно п. 2 информационного письма ООО "Б/Б Медикл" "О проведении коррекционных мероприятий" от 07.06.2017 N 03/23 (см. Приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.05.2017 N 01И-1126/17 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Б/Б Медикл" по тел. 8 495 544 39 02 или электронной почте ai@bbmed.ru.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко