Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 августа 2017 г. N 01И-2076/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "МЕРК" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС СН.ФМ08.Д22016 от 19.04.2016 на лекарственный препарат "Перговерис, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ + 75 ME, флаконы 3 мл (1) в комплекте с растворителем: вода для инъекций 1 мл, флаконы 3 мл (1), контейнеры пластиковые (1), пачки картонные" серии АU015994/р-ль 132G007 производства "Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн", Швейцария.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 N 01И-420/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "МЕРК" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко