Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 августа 2017 г. N 01И-2083/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ОРФЕ" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Драмина, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 207, 208 производства "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.", Хорватия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2017 N 01И-1864/17.

Росздравнадзор предлагает АО "ОРФЕ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко