Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2017 г. N 01И-2135/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ОАО "Синтез", Россия, владелец ГБУЗ "Михайловская центральная районная больница", г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО "ГРАНД-Фарм", г. Астрахань, Астраханская область, показатели: "Описание" (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь), "Количественное определение" - серий 350315, 360315;

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 сентября 2017 г. N 01И-2419/17

- "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ОАО "Синтез", Россия, владелец ГБУЗ "Михайловская центральная районная больница", г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО "ГРАНД-Фарм", г. Астрахань, Астраханская область, показатель "Описание" (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь) - серии 400415;

- "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ОАО "Синтез", Россия, владелец ГБУЗ "Михайловская центральная районная больница", г. Михайловка, Волгоградская область/поставщик ООО "ГРАНД-Фарм", г. Астрахань, Астраханская область, показатель "Описание" (таблетки с остатками пленочной оболочки с резким запахом, липкие на ощупь) - серии 420415.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 сентября 2017 г. N 01И-2420/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской и Астраханской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко