Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 августа 2017 г. N 20-3-4029252/П/ПРО-1384 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001581 от 15.03.2012, выдано ООО "ПИК-ФАРМА", Россия)

(торговое наименование лекарственного средства)

Калия оротат + Магния оротат

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, 250 мг + 250 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО"), Россия 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха N 92

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 14 л.

И.Н. Каграманян