Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 22.08.2017 N 01И-2068/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13282 от 09.04.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Покрытие раневое на основе коллаген-хитозанового комплекса "Коллахит", стерильное по ТУ 9393-001-90390884-2011	Ранозаживляющее покрытие КОЛЛАХИТ-Ш ТУ 9393-001-90390884-2011
Адрес места производства	662971, Красноярский край, г. Железногорск, ул. Школьная, 25-65	662977, Красноярский кр., г. Железногорск, ул. Матросова, 15 оф. 2-14
Маркировка потребительской тары	должна содержать в том числе о: - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	отсутствует
Маркировка наружной стороны индивидуальной упаковки	должна содержать в том числе: - дату стерилизации	отсутствует