Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 сентября 2017 г. N 01И-2244/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал в городе Ростов-на-Дону) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия (владелец ФГКУ "1602 Военный клинический госпиталь" Минобороны России, ул. Дачная, д. 10, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатель "pH" - серии 690616.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 сентября 2017 г. N 01И-2417/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (12), ящики картонные, производства ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец КОГБУЗ "Кировская городская больница N 5", ул. Семашко, д. 1, г. Киров, Кировская область), показатели: "Извлекаемый объем", "Упаковка" (в части пакетов обнаружена жидкость, часть контейнеров протекает через порт) - серии 150517.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 16 октября 2017 г. N 01И-2546/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко